80
回編集
Osamusakura (トーク | 投稿記録) 細編集の要約なし |
Osamusakura (トーク | 投稿記録) 細編集の要約なし |
||
43行目: | 43行目: | ||
| 研究における偶発的発見 | | 研究における偶発的発見 | ||
|- | |- | ||
| | | 実験参加者・患者保護と[[wj:インフォームド・コンセント|インフォームド・コンセント]](IC) | ||
|- | |- | ||
| 安全性 | | 安全性 | ||
102行目: | 102行目: | ||
====研究参加における偶発的所見==== | ====研究参加における偶発的所見==== | ||
[[wj:臨床検査|臨床検査]] | [[wj:臨床検査|臨床検査]]や治療の過程ではなく研究段階の実験参加者の脳画像に異変が偶然発見されることを指し、どこまで実験参加者にその結果をフィードバックするのか、とくに実験者が医師でない場合の判断基準が難しいとされる。現在では、MRI画像読影時にこの問題が生じる可能性が高く、どのような対処が妥当なのか検討されている。また関連して、実験参加者が研究に参加していることで検査や治療の機会だと誤解し、そのことを過剰に期待する「治療的誤認(therapeutic misconception )」も問題となっている。このことは、MRIの発展や普及を背景とし、医師免許保有者以外の研究者(脳神経科学者や言語学者など)が研究を行うことで対応が必要になってきた。 | ||
==== | ====実験参加者・患者保護とインフォームド・コンセント(IC)==== | ||
実験参加者や患者にどのように事前説明を行い、彼/彼女らを保護するのかに関わる問題である。実験参加者保護の問題は、生命倫理学や研究倫理などでも長年議論されており、研究・臨床問わず、実験参加者や患者へどのように事前説明を行い承諾を得るのか、またICによって実験参加者や患者はどのように保護されるべきかに関する問題である。研究開始前の[[機関倫理審査委員会]](IRB)への承認手続きや、研究遂行中の実験参加者へのインフォームド・コンセントを含む説明責任や配慮、研究終了後のデータ保管の方法などに関するものなどがある。特に脳神経疾患を伴う患者、実験参加者の「同意能力の判断基準」と「同意能力をもたないヒトの実験協力に関するインフォームドコンセントのあり方」は脳神経倫理特有の問題であるため、生命倫理学や研究倫理の蓄積を踏まえた上での対応が必要不可欠である。また、上記で述べた「偶発的所見」と関わるが、偶発的所見が見つかった際に、その結果を実験参加者に返却するのか否か、もし返却するのであればどの程度の異変であれば行うのかについてICの段階で事前説明を充分に行い、実験参加者などから承諾をえる必要がある。 | |||
====安全性==== | ====安全性==== |
回編集