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…参加者や患者へどのように事前説明を行い承諾を得るのか、またICによって実験参加者や患者はどのように保護されるべきかに関する問題である。研究開始前の[[機関倫理審査委員会]]（IRB）への承認手続きや、研究遂行中の実験参加者へのインフォームド・コンセントを含む説明責任や配慮、研究終了後のデータ保管の方法などに関するものな …